Fiche Contenu 6-1 : Contrôle des processus — Contrôle Qualité Rôle dans le système de gestlon de la qualité Le contrôle des processus est un élément essentiel du système de gestion de la qualité. Il fait référence au contrôle des activités liées aux Introduction au processus de manipu d’analyse des échanti produire des résultat La gestion des échan dans le module 5, et ns Sni* to processus de contrôle qualit tont partie du contrôle des processus. Le Contrôle Qualité (CQ) contrôle les activités liées à la phase analytique.
Le but du contrôle qualité est de détecter, d’évaluer et de corriger es erreurs dues à un défaut du système d’analyses, des conditions de l’environnement ou des conditions d’exécution de l’opérateur avant que les résultats du patient ne soient rendus. Qu’est ce que le Le Contrôle Qualité est la partie de la gestion de la qualité se concentrant sur années, le terme « Contrôle qualité interne » est devenu confus à cause des différents sens qui lui ont été attribués.
Certains fabricants de kit d’analyses pour analyses qualitatives ont intégré des contrôles automatiques dans la conception de leurs kits, qui parfois se réfèrent à des ontrôles internes. D’autres fabricants incluent leur propre matériel de contrôle avec les kits qu’ils vendent, et se réfèrent à ceux-ci comme « internes ceci impliquant que le matériel a été conçu spécifiquement pour ce kit de fabricant. Enfin, certaines personnes font référence à tout matériel de contrôle qualité qui est utilisé conjointement avec les tests réalisés pour le CQI, tel que défini dans la définition de l’OMS.
Pour éviter toute confusion, le terme « contrôle qualité » sera ici utilisé pour signifier l’utilisation de matériel de contrôle pour contrôler la ustesse et la Introduction au Contrôle Qualité • Module 6 • Fiche Contenu précision de tous les processus associés à la phase analytique. CQ pour des méthodes variées Le processus de contrôle qualité varie selon le type de méthode d’analyse utilisé au laboratoire produisant des résultats quantitatifs, qualitatifs ou semi quantitatifs.
Ces processus qualitatifs sont ceux qui mesurent la présence ou Pabsence d’une substance, ou évaluent les caractéristiques cellulaires telles que la morphologie. Les résultats ne sont pas exprimés en valeur numérique mais en termes ualitatifs tels que « positif » ou « négatif » ; « réactif » ou « non réactif » ; « normal » ou « anormal » ; « croissance » ou « pas de croissance Exemples d’examens qualitatifs, les examens microscopiques, examens sérologiques pour la recherche de la présence ou non d’antigènes et d’anticorps, examens microbiologiques.
Les examens semi quantitatifs sont similaires aux examens qualitatifs, par le fait que les résultats ne sont pas exprimés en termes quantitatifs. La différence est que les résultats sont exprimés par une estimation de la quantité présente de la substance mesurée. Les résultats peuvent être exprimés par les termes suivants « traces », « quantité modérée ou « 1 4, 2+, or 3+ » Exemples • bandelettes urinaires, recherche de corps cétoniques, et examens sérologiques par agglutination.
Dans le cas d’autres examens sérologiques, le résultat est souvent exprimé sous forme de titre – impliquant de nouveau un nombre, mais fournissant une estimation plus qu’une valeur exacte de la quantité présente. Certains examens microscopiques sont souvent considérés comme semi quantitatifs car les résultats sont donnés comme une estimation du nombre de PAGF3CFd
