l) OBJET/DOMAINE D’APPLICATION Principe : les audits sont des outils importants pour établir, maintenir et améliorer la qualité. Ils permettent d’évaluer l’application, la conformité et la performance du système qualité. L’audit interne vise à établir périodiquement un état des lieux d’un secteur prédéfini de l’entreprise au niveau qualité. Lors de cet audit, les éléments suivants sont vérifiés : L’adéquation des méthodes de travail et de l’organisation vis-à-vis du référentiel qualité Le respect des règles a or 4 La conformité des ré • Sni* to View Cette procédure prés lace dans l’entreprise. tionnelle) dits internes mis en Elle décrit comment sont formés les auditeurs internes, comment sont planifiés et comment se déroulent les audits internes, et comment sont exploités et suivis les résultats de ces audits. Il) REFERENCES Exigence de la norme ISO 9001 relative à l’Audit interne. Ill) RESPONSABILITÉS ET RESSOURCES Le programme des audits internes est sous la responsabilité de l’Animateur Qualité (pilote). Les principes de l’amélioration continue Les principes de l’audit La mise en pratique dans l’entreprise au travers de la présente procédure
L’auditeur interne doit réaliser un audit interne en doublon avec l’Animateur Qualité pour être qualifié. L’auditeur interne perd sa qualification s’il passe 3 ans sans réaliser d’audit. Agrément des prestataires extérieurs : L’Animateur Qualité vérifie que le prestataire a une qualification d’auditeur ICA (ou IRCA) ou a suivi une formation à l’audit selon la norme IS019011 « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management » et a une pratique régulière de l’audit qualité (références présentées).
L’encadrement responsable du secteur audité est responsable e la mise en œuvre des actions correctives suite aux audits internes. IV) PLANIFICATION DES AUDITS INTERNES L’Animateur Qualité établit et tient à jour le planning des audits internes pour une période de 3 ans. L’objectif est de procéder ? l’audit de toute l’organisation sur cet intervalle. Le planning indique le secteur/processus/activité audité, la période de l’audit, le nom de Fauditeur. Le planning d’audit est validé par la Direction. VOIr exemple) V) DEROULEMENT DE L’AUDIT INTERNE 5. 1 Préparation de l’audit interne PAG » OF d maximum) en concertation avec les personnes auditées en enant compte de la période indiquée sur le planning. En cas d’écart par rapport au planning, il en informe l’Animateur Qualité. L’auditeur interne consulte la documentation nécessaire à la réalisation de faudit • manuel qualité, procédures/instructions et documents d’enregistrement précédent rapport d’audit interne Il prépare ses questions au vu des éléments consultés. 5. Conduite de l’audit interne PSM L’auditeur rappelle l’objectif de raudit puis présente le déroulement de l’audit. L’audit intègre la vérification des actions menées suite au précédent audit. L’auditeur évalue l’organisation dans sa globalité en faisant apparaitre les points forts et les points à améliorer. Il détermine les écarts qui sont enregistrés dans le rapport d’audit et peut proposer des recommandations. 5. 3 Rapport d’audit interne L’auditeur interne rédige le rapport d’audit interne et le transmet aux responsables audités et à l’Animateur Qualité. voir exemple) Il est possible de distinguer 3 types d’écarts : *écart Système : écart entre les exigences et l’organisation dans l’entreprise *écart Application : écart entre l’or anisation prévue dans l’entreprise et l’application cipline opératoire) PAGF3CFd l’application de l’organisation prévue dans l’entreprise et les exigences en terme de résultats (objectifs, performance) 5. 4 plan d’actions L’Animateur Qualité vérifie qu’un plan d’actions suite aux écarts relevés lors d’un audit interne a été défini par l’encadrement responsable du secteur audité.
VI SUIVI DE L’AUDIT INTERNE L’Animateur Qualité enregistre la réallsatlon des audits internes et vérifie que l’encadrement responsable du secteur audité assure la mise en œuvre des actions correctives suite aux écarts. Les résultats sont communiqués à la Direction et revus lors de la Revue de Direction. Lors des réunions avec le personnel, sont présentés les écarts d’audits ainsi que les plans d’actions qui en découlent.
VII ARCHIVAGE DES DOCUMENTS Le planning des audits internes, les rapports d’audits internes et les plans d’actions sont conservés 3 ans par l’Animateur Qualité. VIII INDICA EURS DE PERFORMANCE Des indicateurs peuvent être définis afin de suivre le programme d’audit interne . les résultats des audits internes : nombre d’écarts suite aux audits internes la performance du programme d’audit interne: *Le nombre d’audits réalisés par rapport au nombre d’audits planifiés (en %) *Le nombre d’actions clôt ment)